Thursday, September 24, 2020

COVID-19 टीकों पर DGCI द्वारा नए दिशानिर्देश क्या हैं?

COVID-19 टीकों पर DGCI द्वारा नए दिशानिर्देश क्या हैं? ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने नए दिशानिर्देश जारी किए हैं जो फार्मा कंपनियों के लिए सुरक्षा, प्रतिरक्षा और प्रभावकारिता मापदंडों पर ध्यान केंद्रित करते हैं जो COVID-19 टीके विकसित कर रहे हैं।

दिशानिर्देशों से हाइलाइट करें

  • CDSCO द्वारा तैयार किए गए दिशानिर्देश USFDA और WHO के अनुरूप हैं।
  • DCGI ने कहा कि COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार की चरण- III नैदानिक ​​परीक्षण में कम से कम 50 प्रतिशत प्रभावकारिता होनी चाहिए ताकि इसे व्यापक रूप से तैनात किया जा सके।
  • दिशानिर्देशों में यह भी उल्लेख किया गया है कि टीके से जुड़े संवर्धित श्वसन रोग (ईआरडी) के संभावित जोखिम पर पर्याप्त डेटा भी उत्पन्न करने की आवश्यकता है।
  • इंडियन काउंसिल फॉर मेडिकल रिसर्च ने COVID-19 वैक्सीन को 50-100% प्रभावकारिता के साथ अनुमोदित किया है क्योंकि ICMR के अनुसार किसी भी श्वसन टीके में 100% प्रभावकारिता नहीं है।
  • दिशानिर्देश इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि, वैक्सीन बनाने के दौरान फार्मा कंपनियों को गर्भवती और प्रसव वाली महिलाओं को ध्यान में रखना चाहिए।

WHO क्या कहता है?

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) कहता है कि एक टीका में तीन चीजें होनी चाहिए- सुरक्षा, प्रभावकारिता और इम्युनोगेसी। यह भी कहता है कि, 50% से अधिक प्रभावकारिता वाले टीके एक स्वीकृत टीका है।

भारत में टीके

भारत में तीन वैक्सीन COVAXIN, ऑक्सफोर्ड वैक्सीन और SPUTNIK-V (रूसी वैक्सीन) सहित मानव परीक्षणों के दौर से गुजर रहे हैं।

विश्व परिदृश्य

पूरे विश्व में 169 से अधिक टीके मानव परीक्षण के दौर से गुजर रहे हैं। टीकों के अंतिम चरण के मानव परीक्षणों से पहले देशों ने पूर्व खरीद समझौते भी किए हैं। डब्ल्यूएचओ के अनुसार, इसने “वैक्सीन राष्ट्रवाद” को जन्म दिया है जिसके तहत देश अपने नागरिकों के लिए टीके की खुराक हासिल कर रहे हैं और अपने घरेलू बाजारों को प्राथमिकता दे रहे हैं। हालांकि, WHO ने इसे रोकने के लिए कई कदम उठाए हैं,

1. COVAX

यह डब्ल्यूएचओ, टीके के लिए ग्लोबल अलायंस और टीकाकरण के लिए टीकाकरण के लिए टीकाकरण के लिए टीकाकरण और टीकाकरण (जीएवीआई) और महामारी के लिए गठबंधन द्वारा शुरू किया गया है। इसका उद्देश्य सभी देशों के लिए प्रभावी टीकों की खोज में तेजी लाना है। इस पहल का मुख्य उद्देश्य पूरे विश्व में 2021 के अंत तक कम से कम 2 बिलियन खुराक वितरित करना है।

2. COVID-19 उपकरण (एसीटी) त्वरक तक पहुंच

यह कार्यक्रम डब्ल्यूएचओ द्वारा फ्रांस, यूरोपीय संघ और द बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के सहयोग से शुरू किया गया है। इसका उद्देश्य सभी राष्ट्रों के लिए COVID-19 टीकों, परीक्षणों, उपचारों और टीकों को समान पहुंच प्रदान करना है।

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COVID-19 टीकों पर DGCI द्वारा नए दिशानिर्देश क्या हैं? Parinaam Dekho.

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